Lægemidler skal være godkendt af Lægemiddelstyrelsen eller Europa-Kommissionen, før de må sælges i Danmark.
Denne side indeholder information om Botox® og indholdsstoffet botulinum toxin A. Den danske vejledning fra Lægemiddelstyrelsen er her lagt op i sin helhed.
Den bagvedliggende amerikanske dokumentation er beskrevet efterfølgende med links.
Indlægsseddel for Vistabel®
Sundhedsfaglig information om Vistabel®
Senest opdateret april 2019.
Botulinum type A toxin
ATC-kode
M03AX01
Botulinum type A-toxin produceret af Clostridium botulinum. Perifert virkende neuromuskulært blokerende middel til lokal behandling.
Dispenseringsform
Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 50 enheder Clostridium botulinum type A-toxin.
Anvendelsesområder
Doseringsforslag
Voksne: 4 enheder i hvert af de 5 injektionspunkter i glabella:
I panden bør injektionspunkterne ligge mindst 1 cm over øjenbrynene. Lateralt i orbita gives 4 enheder i hvert af de 3 injektionspunkter. Behandlingen kan gentages ved behov, dog højst hver 3. måned. Se i øvrigt speciallitteratur.
Bemærk: De angivne enheder gælder udelukkende for dette præparat og kan ikke overføres på andre botulinum type A-toxin-præparater.
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
Bivirkninger
Almindelige (1-10%)
Ikke almindelige (0,1-1%)
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bloddonor
Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).
Farmakodynamik
Blokerer frigørelsen af acetylkolin fra de præsynaptiske nerveender. Dette fremkalder en kemisk denervering, som fører til lokal muskelparalyse.
Farmakokinetik
Virkningen indtræder i løbet af 2-3 dage og er maksimal inden for 5-6 uger. Virkningsvarighed op til 4 måneder.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske
Injektionssubstansen opløses i isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske, se medfølgende brugsvejledning.
Bemærk: Overskydende injektionsvæske i kanyler, sprøjter og hætteglas skal inaktiveres med 0,5-1% hypochloritopløsning inden bortskaffelsen.
Holdbarhed
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Andre:
Humant albumin
Natriumchlorid
Dette dokument er en detaljeret beskrivelse af Botox® præparatet generelt. Det er en fuldt opdateret version af det oprindelige dokument fra 1989, som ligger til grund for den første FDA godkendelse.
Dette dokument er en detaljeret patientvejledning udfærdiget af Allergan Inc. Og senest opdateret i oktober 2019.
1. klasses kosmetiske behandlinger i hjertet af Aalborg med udsigt over Limfjorden.
© Copyright 2022 Klinik LOOKZ
CVR: 27869165
For at give den bedste oplevelse bruger vi og vore partnere teknologier som cookies, der gemmer og/eller giver adgang til information. Med samtykke til anvendelse af disse teknologier får vi og vore partner mulighed for at behandle persondata såsom browseradfærd eller unikke ID på dette websted. Omvendt vil intet samtykke eller tilbagekaldt samtykke påvirke bestemte funktioner.
Klik herunder for samtykke til ovenstående eller vælge delvist samtykke. Dine valg vil kun blive anvendt på dette websted. Du kan ændre dine indstillinger når som helst, herunder også tilbagekalde dit samtykke, ved at bruge knapperne i Cookie Politikken, eller ved at klikke på 'Administrer indstillinger' knappen i bunden af skærmen.